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June 16, 2023

필리핀 PFDA 등록

No.1 필리핀은 Rwliance Routed Mouxie 카테고리 B 및 C 의료 기기를 만납니다. 2022 년 9 월 27 일, 필리핀 식품의 약국 (Philippine Food and Drug Administration)은 동남아시아 국가 협회 회원들이 승인 한 클래스 B, C 및 D 의료 기기가 신뢰 경로 등록을받을 수 있다고 발표 한 Circular No. 2022-008을 발표했습니다. 시장 접근을 검토하고 가속화합니다. 아세안 회원

February 28, 2023

위안은 한 달에 미국 달러에 대해 약 2% 감가 상각되었습니다. 앞으로 무슨 일이 일어날까요?

Renminbi는 몇 달 동안 증가하고 2 월 초에 6 개월 만에 닿은 후 최근에 변동성을 겪었습니다. 중국 외환 무역 시스템에 따르면 2 월 1 일부터 2 월 24 일까지 미국 달러에 대한 RMB의 중앙 패리티 비율은 1,450 베이시스 포인트로 감가 상각되었다. Renminbi는 지난 달 약 2 % 감가 상각되었습니다. Renminbi에 대한 압력을 배경으로, 일부 사람들은 환율이 계속 떨어질 것이라고 우려합니다. 이와 관련하여 전문가들은 Renminbi의 양방향 변동성의 전반적인 패턴은

February 28, 2023

FDA510 (k) 외과 적 얼굴 마스크 적용 절차

FDA는 위험 수준에 따라 의료 기기를 클래스 ⅰ, 클래스 ⅱ 및 클래스 ⅲ로 분류합니다. 클래스 risk는 가장 낮은 위험이며 클래스 ⅱ 제품은 중간 위험 제품에 속하며 FDA 기업 등록을 얻기 전에 FDA 510 (k) 수를 얻어야합니다. 510 (k)의 이점은 무엇입니까? 제조업체는 어떻게 적용 할 수 있습니까? Lanhine Medical은 이미

February 28, 2023

캐나다의 의료 기기 라이센스 검토 수수료가 크게 증가했으며 장치 부족 알림 목록이 업데이트되었습니다.

캐나다 캐나다는 엄격한 지침을 가지고 있으며 세계 최고의 의료 기기 규제 시스템 중 하나입니다. 현지 대표를 할당 할 필요가없는 세계 몇 개국 중 하나 인 캐나다는 많은 외국 제조업체들에게 매우 매력적입니다. 또한 GHTF (Global Medical Device Coordination Working Group)의 최초 회원국 중 하나 인 캐나다의 공인 제품은 동남아시아, 중동, 남아메리카 및 아프리카와 같

February 28, 2023

N95, FFP2, KN95, KF94-이 호흡기와 마스크의 차이점은 무엇입니까?

최근 전 세계 다른 나라로 떠오르고 퍼지는 더 많은 Covid-199 변형으로 사람들은 추가 보호가 필요하다고 느끼고 있습니다. 시장에서 선택할 수있는 다양한 유형의 페이스 마스크가 있는데, 어느 것이 당신에게 적합한가? Lanhine Medeical은 외과 의료 페이스 마스크, 어린이 안면 마스크, 페이스 쉴드, 상처 관리 및 개인 관리 제품을 만듭니다. 대부분의 사람들은 국가 마

February 28, 2023

외과 마스크 란 무엇입니까?

시술 마스크라고도하는 수술 마스크는 수술 중 및 간호 중에 건강 전문가가 착용하여 착용자의 입과 코에서 액체 액 적과 에어로졸을 잡아서 입사를 잡아야합니다. 첫 번째로 기록 된 사용은 1897 년 파리에서 작전 한 프랑스 외과 의사 Paul Berger의 사용이었습니다. 외과 마스크는 또한 동아시아 국가의 일반 대중이 널리 마모하여 공기 중 질병이 퍼질 가능성을 줄입니다. 일본에서는 안면 마스크를 착용하는 것이 일반적입니다. 수술

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